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湿度对药品保存的影响
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湿度对药品保存的影响
      在日常生活中,生病是无法100%避免的,药品作为治疗疾病的有效方式,在人体健康方面,起着重要作用。

      但是,药品在生产和储存过程中,药性受到多种因素的影响。湿度就是其中一个非常重要的因素。


《药品经营质量管理规范》严格规定药品的贮藏条件:
温度:冷库为2-10℃;阴凉库为20℃以下;常温库为0-30℃。
湿度:各药品库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

为什么对药品储存温湿度要求如此严格?
      药品同其他物质一样,处于不断运动和变化之中,当其变化积累到一定的程度时,就形成药品的质变。表现为西药原料及其制品、中药材、中药饮片和中成药的品质降低,严重时则造成不能再供药用。

      而温湿度是对药品品质影响最广泛的外界因素。药品储存中的质量变化,几乎都与外界温湿度密切相关。


温度对药品质量影响:
1直接影响
挥发、升华、熔化、软化、冻结、膨胀、粘连、结晶、沉淀等,(对中药引起油质分离、冲烧、皱缩、干枯、脆裂等)。

2间接影响
虫蛀、霉变、泛油、丧失气味、变色等。

3湿度影响药品性状

颗粒剂在潮湿环境中易发生潮解、结块;散剂表面积比一般药物的表面积大,故吸湿性较强,受潮后会发生变色、结块等;泡腾剂受潮后表现为膨胀、变形、破裂;而受潮的片剂(特别是中成药的糖衣片)容易产生霉点或花斑。

 

4湿度加速药品成分降解,降低有效性
一般来说药品的有效期就是有效成分减少10%所经历的时间,也就是说成分降解是必然的现象,而水分则是引起降解反应的介质。在经过严格的监控之后,绝大部分刚出厂的药品都是合格的,为了保证药品在流转、储存、使用等过程中的质量稳定,按相应的贮藏条件保持合适的温湿度则尤为重要。

如何解决药品储存的潮湿难题?
01通风降湿法
      利用空气自然流动的作用,促使库内外空气加快对流,以达到降湿的目的。
      但是这种方法不能准确控制库内湿度值,而且必须在天气晴朗,空气干燥时,库外绝对湿度小于库内时,才能开窗通风。在梅雨季或阴雨连绵天,室外空气湿度高,这种方法会加大库内湿气,不宜采用。
      优点:经济、简单、易收效。
      缺点:季节局限性大,不能准确把握湿度范围。

02密封防潮法
      利用导热性差,隔热性佳或不透性的材料,尽可能密封库房,将药品与外界隔离,防止外界潮湿空气侵入,以达到防潮目的。
      优点:一年四季都可以发挥作用。
      缺点:材料的质量,以及药品仓管人员进出库房原因,不能做到绝对密封,无法达到绝对防潮,并且无法准确控制库内湿度值。

03吸潮降湿法
      利用吸湿剂吸收空气中多余的水分,以达到降湿目的。
常用吸湿剂优缺点:
生石灰:优点:吸水率可达自身重量20%-30%,廉价易得。缺点:除湿效果较差,无法准确控制库内湿度值,吸水后发热,导致库房温度升高,粉尘飞扬,无法再生。
氯化钙:优点:无水氯化钙吸水率大于150%,工业氯化钙吸水率大于100%。廉价,可再生循环使用。缺点:具有腐蚀性,无法准确控制库内湿度值。
硅胶:优点:吸水率为自身重的30%,可烘干循环使用。缺点:加热时易破碎,耗时耗力,并且无法准确控制库内湿度值。

04除湿机除湿法
       除湿机是专业空气湿度调节设备,采用冷冻除湿原理,达到除湿效果。

       奥美特除湿机旗下工业除湿机、恒温恒湿机、转轮除湿机,能够满足各种药品的温湿度储存需求。


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